---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2023 N 02И-763/23"
number: "02И-763/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-09-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-76323"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2023 N 02И-763/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2023 N 02И-763/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ундевит" производства АО "Алтайвитамины" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 сентября 2023 г. N 02И-763/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "УНДЕВИТ"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА АО "АЛТАЙВИТАМИНЫ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Алтайвитамины", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные" серий 1741222, 120223, 70223, 30223, 1531122 в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (цианокобаламин)" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64423#p100005) Росздравнадзора от 01.08.2023 N 01И-644/23).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Алтайвитамины" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---