Письмо Росздравнадзора от 30.05.2014 № 02И-759/14

«О прекращении действия декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 мая 2014 г. № 02И-759/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ООО НПО «ФармВИЛАР» решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д33440 от 11.02.2014 на лекарственный препарат «Тетралгин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 1230513 производства «Новентис ср.о.» (Чехия)/упаковано ООО «НПО „ФармВИЛАР“ (Россия).»

Росздравнадзор предлагает ООО НПО «ФармВИЛАР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---