Письмо Росздравнадзора от 30.05.2014 № 02И-755/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2014 N 02И-755/14. 02И-755/14. 30.05.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-75514
«Об отзыве из обращения серий лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 мая 2014 г. № 02И-755/14
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения представительства фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) о выявлении несоответствия архивных образцов лекарственных препаратов «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные», «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные» производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», произведено «Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ» (Германия), требованиям нормативной документации по показателю «Описание» и необходимости отзыва из обращения вышеуказанных лекарственных средств сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственных препаратов «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии 1010167, «Тиогамма, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 20 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны картонные (2), пачки картонные» серии 1010167 производства «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», произведено «Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ» (Германия).
Росздравнадзор предлагает представительству фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения (возврате поставщику/производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.