---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2014 N 02И-754/14"
number: "02И-754/14"
issued_on: 2014-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-75414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2014 N 02И-754/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2014 N 02И-754/14

"О необходимости изъятия лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 мая 2014 г. N 02И-754/14

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Территориальным органом Росздравнадзора по Липецкой области выявлен лекарственный препарат "Бадана корневища, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные" серии 011110 производства ЗАО "Иван-Чай" (Россия).
<a id="p100006"></a>Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, лекарственный препарат "Бадана корневища, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные" серии 011110 производства ЗАО "Иван-Чай" (Россия) не был зарегистрирован в качестве лекарственного средства на момент выпуска препарата 01.11.2010 и на момент регистрации декларации о соответствии 14.01.2011.
<a id="p100008"></a>В настоящее время органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества" приняты решения о приостановлении действия сертификата соответствия РОСС RU.ФМ08.С13491 от 14.01.2011 и декларации о соответствии РОСС RU.ФМ08.Д46521 от 14.01.2011 на указанный препарат.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия препарата "Бадана корневища, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные" серии 011110 производства ЗАО "Иван-Чай" (Россия), принять меры для его изъятия из гражданского оборота и о результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного средства. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---