--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-75/19" number: "02И-75/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-01-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7519" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-75/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-75/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 11 января 2019 г. N 02И-75/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2019 г. N 02И-75/19 СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Азитрокс(R), капсулы 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 80518;
90518 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Блоктран(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 70418 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Конвалис(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 260518;
270518 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Ко-тримоксазол, таблетки 480 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 50418;
60418 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 80618 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Предуктал(R) ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 250618;
260618 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Тамифлю(R), капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано: Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | B3030 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Азитромицин, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Кимика Синтетика С.А. | Испания | RT0A6029/1 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Джубилант Дженерикс Лимитед | Индия | AZD1710181;
AZD1710183 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Габапентин, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Эррегиере С.п.А. | Италия | A160041;
A160042 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Габапентин, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-ST-0421117;
2-ST-0120218 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Левофлоксацин, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Чжецзян Апелоа Кангю Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | KY-LFA-M20170703;
KY-LFA-M20170704 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Левофлоксацина гемигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | DC-0401H-1704009 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Лозартан калия, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 10100-171003; 10100-171016 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Сульфаметоксазол, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Вирхов Лабораториз Лимитед | Индия | 28071017; 28091017 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы [<*>](#p100118) | Ресифарм Пессак | Франция | 628513;
628514 | | N 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Триметоприм, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-2G111703037 | --- <*> - По проверенным показателям. ---