Письмо Росздравнадзора от 11.01.2019 № 02И-75/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-75/19. 02И-75/19. 11.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7519
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2019 г. № 02И-75/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2019 г. № 02И-75/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Азитрокс(R), капсулы 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 80518; 90518 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Блоктран(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 70418 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Конвалис(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 260518; 270518 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ко-тримоксазол, таблетки 480 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 50418; 60418 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 80618 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Предуктал(R) ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 250618; 260618 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Тамифлю(R), капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано: Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | B3030 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Азитромицин, субстанция-порошок <*> | Кимика Синтетика С.А. | Испания | RT0A6029/1 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок <*> | Джубилант Дженерикс Лимитед | Индия | AZD1710181; AZD1710183 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Габапентин, субстанция-порошок <*> | Эррегиере С.п.А. | Италия | A160041; A160042 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Габапентин, субстанция-порошок <*> | Дивис Лабораториз Лимитед | Индия | 2-ST-0421117; 2-ST-0120218 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Левофлоксацин, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Апелоа Кангю Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | KY-LFA-M20170703; KY-LFA-M20170704 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Левофлоксацина гемигидрат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | DC-0401H-1704009 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Лозартан калия, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 10100-171003; 10100-171016 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Сульфаметоксазол, субстанция-порошок <*> | Вирхов Лабораториз Лимитед | Индия | 28071017; 28091017 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция-гранулы <*> | Ресифарм Пессак | Франция | 628513; 628514 |
| № 02-27291/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Триметоприм, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-2G111703037 |
<*> — По проверенным показателям.