Письмо Росздравнадзора от 10.07.2024 № 02И-743/24

«О соблюдении температурного режима»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации пунктов 5.1.3.1 и 5.1.4.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и в связи с тем, что в настоящее время сложилась неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды, а также повышенной влажности в отдельных регионах России, обращает особое внимание на необходимость соблюдения медицинскими и аптечными организациями действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных препаратов и лекарственных препаратов, требующих хранения в «сухом месте», в том числе уделить значительное внимание соблюдению температурного режима в машинах скорой медицинской помощи и необходимости использования специализированного оборудования (изотермические контейнеры с хладоэлементами), обеспечивающего поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов в медицинских укладках выездной бригады скорой медицинской помощи.

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может создать угрозу жизни или причинить вред здоровью граждан.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.

---