Письмо Росздравнадзора от 11.01.2019 № 02И-74/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-74/19 от 11.01.2019Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-74/19. 02И-74/19. 11.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7419

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 января 2019 г. № 02И-74/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 11 января 2019 г. № 02И-74/19

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-3952/18 от 30.01.2018	ГБУЗ РК «Медвежьегорская ЦРБ» (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Солунина, д. 14)	Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Биосинтез ОАО	Россия	140716
№ 02-3944/18 от 30.01.2018	ГБУЗ РК «Медвежьегорская ЦРБ» (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Солунина, д. 14)	Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Славянская аптека ООО	Россия	070717
№ 02-3935/18 от 30.01.2018	ГБУЗ РК «Медвежьегорская ЦРБ» (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Солунина, д. 14)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров	Гротекс ООО	Россия	1210217
№ 02-3938/18 от 30.01.2018	ГБУЗ РК «Медвежьегорская ЦРБ» (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Солунина, д. 14)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки (1), ящики картонные (для стационаров)	Фирма Медполимер ОАО	Россия	3580917
№ 02-3948/18 от 30.01.2018	ГБУЗ РК «Медвежьегорская ЦРБ» (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. Солунина, д. 14)	НЕЙПИЛЕПТ(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные	ФармФирма Сотекс ЗАО	Россия	060516
№ 01-9735/18 от 06.03.2018	АО «Фармпроект» (г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14)	Новобисмол(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные	Фармпроект ЗАО	Россия	190815