--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-73/19" number: "02И-73/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-01-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7319" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-73/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-73/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 11 января 2019 г. N 02И-73/19**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Врио руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 11 января 2019 г. N 02И-73/19**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-10813/18 от 14.03.2018 | ОГБУЗ "Областная больница N 2" (Иркутская область, Эхирит-Булагатский район, пос. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д. 41) | Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (10 доз), ампулы (10), пачки картонные | Комбиотех НПК ЗАО | Россия | 182-1015 | | N 05-42536/18 от 18.09.2018 | ГБУЗ КО "НССМП" (Кемеровская область, г. Новокузнецк, пр. Бардина, д. 28) | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100058) | Эллара ООО | Россия | 071116 | | N 02-28562/18 от 26.06.2018 | ГБУЗ "Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д. 48) | Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров) | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | NV0218IP375 | | N 02-27585/18 от 20.06.2018 | АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Уфа (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105) | КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза, ампулы (5), пачки картонные | ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России | Россия | У75/
р-ль: Т020417 | | N 05-32634/18 от 19.07.2018 | ГБУЗ "Городская поликлиника N 1" (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Каландаришвили, д. 27) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 04440917 | | N 02-5412/18 от 07.02.2018 | ОГАУЗ "Иркутский городской перинатальный центр" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Сурикова, д. 16) | Стерицеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Ипка Лабораториз Лтд | Индия | PX306020 | | N 05-38193/18 от 23.08.2018 | НУЗ "Дорожная клиническая больница на ст. Новосибирск-Главный ОАО "РЖД" (Новосибирская область, г. Новосибирск, Владимировский спуск, д. 2а) | Сультасин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 110418 | --- <*> По проверенным показателям. ---