Письмо Росздравнадзора от 11.01.2019 № 02И-73/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-73/19. 02И-73/19. 11.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7319
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 11 января 2019 г. № 02И-73/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 11 января 2019 г. № 02И-73/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-10813/18 от 14.03.2018 | ОГБУЗ «Областная больница № 2» (Иркутская область, Эхирит-Булагатский район, пос. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д. 41) | Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (10 доз), ампулы (10), пачки картонные | Комбиотех НПК ЗАО | Россия | 182-1015 |
| № 05-42536/18 от 18.09.2018 | ГБУЗ КО «НССМП» (Кемеровская область, г. Новокузнецк, пр. Бардина, д. 28) | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Эллара ООО | Россия | 071116 |
| № 02-28562/18 от 26.06.2018 | ГБУЗ «Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д. 48) | Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные (для стационаров) | Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд | Индия | NV0218IP375 |
| № 02-27585/18 от 20.06.2018 | АО «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ в г. Уфа (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105)» | КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза, ампулы (5), пачки картонные | ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России» | Россия | У75/ р-ль: Т020417 |
| № 05-32634/18 от 19.07.2018 | ГБУЗ «Городская поликлиника № 1» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Каландаришвили, д. 27) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 04440917 |
| № 02-5412/18 от 07.02.2018 | ОГАУЗ «Иркутский городской перинатальный центр» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Сурикова, д. 16) | Стерицеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Ипка Лабораториз Лтд | Индия | PX306020 |
| № 05-38193/18 от 23.08.2018 | НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Новосибирск-Главный ОАО „РЖД“ (Новосибирская область, г. Новосибирск, Владимировский спуск, д. 2а)» | Сультасин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 110418 |
<*> По проверенным показателям.