Письмо Росздравнадзора от 15.01.2026 № 02И-7/26

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „БЕТАГИСТИН“ производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия): «БЕТАГИСТИН», таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 1210824, «БЕТАГИСТИН», таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 140924, в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственных препаратов требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Родственные примеси»; владелец партий лекарственных препаратов — ООО «Мелодия здоровья» (Республика Башкортостан, город Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 47).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---