---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-72/19"
number: "02И-72/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7219"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-72/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-72/19
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2019 г. N 02И-72/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 11 января 2019 г. N 02И-72/19**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры полимерные (Для стационаров) | Рестер ЗАО | Россия | 020418;
030418 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | КАПД/ДПКА 19, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, системы пластиковые "Стей Сейф" (4), коробки картонные | Рестер ЗАО | Россия | 080418;
090418 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | КАПД/ДПКА 4, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, системы пластиковые "Стей Сейф" (4), коробки картонные | Рестер ЗАО | Россия | 310218;
320218 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (Для стационаров) | Рестер ЗАО | Россия | 040318;
050318 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, контейнеры полимерные (Для стационаров) | Рестер ЗАО | Россия | 170318;
180318 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, контейнеры полимерные (Для стационаров) | Рестер ЗАО | Россия | 120218;
240418 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100088) | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | 890000553944 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Кальция хлорид, субстанция [<*>](#p100088) | Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | Россия | 134 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100088) | Рокетт Фрер | Франция | E1HD4 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100088) | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | M2614 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100088) | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 5281217 |
| N 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО "РЕСТЕР" | Пюрасал S/PF 50, субстанция [<*>](#p100088) | Пюрак Биохем Б.В. | Нидерланды | 1801001200;
1801001666 |
---
<*> По проверенным показателям.
---