Письмо Росздравнадзора от 11.01.2019 № 02И-72/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-72/19. 02И-72/19. 11.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7219
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 января 2019 г. № 02И-72/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры полимерные (Для стационаров) | Рестер ЗАО | Россия | 020418; 030418 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | КАПД/ДПКА 19, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, системы пластиковые «Стей Сейф» (4), коробки картонные | Рестер ЗАО | Россия | 080418; 090418 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | КАПД/ДПКА 4, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, системы пластиковые «Стей Сейф» (4), коробки картонные | Рестер ЗАО | Россия | 310218; 320218 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры полимерные (Для стационаров) | Рестер ЗАО | Россия | 040318; 050318 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500 мл, контейнеры полимерные (Для стационаров) | Рестер ЗАО | Россия | 170318; 180318 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, контейнеры полимерные (Для стационаров) | Рестер ЗАО | Россия | 120218; 240418 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Калия хлорид, субстанция <*> | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | 890000553944 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Кальция хлорид, субстанция <*> | Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | Россия | 134 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | E1HD4 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Магния хлорида гексагидрат, субстанция-порошок <*> | Макко Органикс с.р.о. | Чешская Республика | M2614 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Натрия хлорид, субстанция <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 5281217 |
| № 03-24728/18 от 04.06.2018 | ЗАО «РЕСТЕР» | Пюрасал S/PF 50, субстанция <*> | Пюрак Биохем Б.В. | Нидерланды | 1801001200; 1801001666 |
<*> По проверенным показателям.