--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-71/19" number: "02И-71/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-01-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7119" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-71/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-71/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 11 января 2019 г. N 02И-71/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Вр.и.о. руководителя**
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 11 января 2019 г. N 02И-71/19** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 130618 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 630518 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Кансамин, капсулы 250 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 1190618 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Перхлозон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 20218 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Симанод, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 940518 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Симанод, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 1250518 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 1490318 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Элгравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 20418 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Элгравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 10418 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Атазанавира, сульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | БратскХимСинтез ООО | Россия | AT0090318;
AT0390418 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Зидовудин, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | DBH026-B16A-171003;
DBH026-B16A-171004 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Иматиниба мезилат, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | БратскХимСинтез ООО | Россия | IM0150518;
IM0160518 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Перхлозон, субстанция [<*>](#p100106) | Фармасинтез ОАО | Россия | 20114; 30114 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Эйсбрайт Фарма Пвт. Лтд. | Индия | TDFB18146;
TDFB18147 | | N 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО "Фармасинтез" | Циклосерин, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | СТ Фарм Ко. Лтд | Корея | DCS(3)-A-18029;
DCS(3)-A-18031 | ---

<*> - По проверенным показателям.

---