Письмо Росздравнадзора от 11.01.2019 № 02И-71/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-71/19. 02И-71/19. 11.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-7119
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 января 2019 г. № 02И-71/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский (филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2019 г. № 02И-71/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 130618 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 630518 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Кансамин, капсулы 250 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 1190618 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Перхлозон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 20218 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Симанод, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 940518 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Симанод, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 1250518 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез АО | Россия | 1490318 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Элгравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 20418 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Элгравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 10418 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Атазанавира, сульфат, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | AT0090318; AT0390418 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Зидовудин, субстанция-порошок <*> | Шанхай Десано Кемикал Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | DBH026-B16A-171003; DBH026-B16A-171004 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Иматиниба мезилат, субстанция-порошок <*> | БратскХимСинтез ООО | Россия | IM0150518; IM0160518 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Перхлозон, субстанция <*> | Фармасинтез ОАО | Россия | 20114; 30114 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция-порошок <*> | Эйсбрайт Фарма Пвт. Лтд. | Индия | TDFB18146; TDFB18147 |
| № 02-27279/18 от 19.06.2018 | АО «Фармасинтез» | Циклосерин, субстанция-порошок <*> | СТ Фарм Ко. Лтд | Корея | DCS(3)-A-18029; DCS(3)-A-18031 |