Письмо Росздравнадзора от 17.07.2025 № 02И-706/25

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Фунготербин(R)“ производства АО „Нижфарм“ (Россия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 июля 2025 г. № 02И-706/25

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ФУНГОТЕРБИН(R)» ПРОИЗВОДСТВА АО «НИЖФАРМ» (РОССИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Нижфарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фунготербин(R), крем для наружного применения 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 20124, 30424, 50724 в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата нарушения герметичности их первичной упаковки (тубы).

Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---