Письмо Росздравнадзора от 17.07.2025 № 02И-700/25

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Тримедат(R)“ производства АО „Валента Фарм“ (Россия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 июля 2025 г. № 02И-700/25

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ТРИМЕДАТ(R)» ПРОИЗВОДСТВА АО «ВАЛЕНТА ФАРМ» (РОССИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Валента Фарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тримедат(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 152.5 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком» серий 24V955, 24V956, 24V957, 24Y096, 24Y099 в связи с выявлением упаковок данных серий лекарственного препарата, которые имеют отклонение в качестве по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает АО «Валента Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---