Письмо Росздравнадзора от 04.06.2021 № 02И-688/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-688/21 от 04.06.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2021 N 02И-688/21. 02И-688/21. 04.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-68821
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июня 2021 г. № 02И-688/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «ЦРБ Боровского района» (Калужская область, г. Боровск, ул. 1 Мая, д. 51) | Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 600718 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Ибупрофен, мазь для наружного применения 5% 25 г, тубы (1), пачки картонные | Биохимик АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0300419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 080218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Церебролизин(R), раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ | Австрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | B7DG1C |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Тромбопол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Польфарма ФЗ АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 11018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП «Калугафармация» Аптека № 17 (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | Прокаина гидрохлорид, субстанция <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 20171013 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП «Калугафармация» Аптека № 17 (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | Магния сульфат, субстанция <*> | Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 77102017 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГУЗ СО «Петровская РБ» (Саратовская область, г. Петровск, ул. Московская, д. 10) | Аллопуринол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 30317 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГУЗ СО «Петровская РБ» (Саратовская область, г. Петровск, ул. Московская, д. 10) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1031217 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГУЗ СО «Петровская РБ» (Саратовская область, г. Петровск, ул. Московская, д. 10) | Диабефарм(R) МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармакор продакшн ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 30317 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 721218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОАО «Сухиничская аптека» (Калужская область, г. Сухиничи, ул. Ленина, д. 5 5) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 661118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Медгард-Саратов» (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Радищева А.Н., д. 2, лит. А) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 310918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ФАРМЭТИКА-ДЕШЕВАЯ АПТЕКА» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Бела Куна, д. 9а) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1380419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Будь здоров!» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Тренева, д. 1к) | Натрия тетраборат, раствор для местного применения 20% 30 г, флаконы темного стекла | Ярославская фармфабрика ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150819 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Будь здоров!» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Тренева, д. 1к) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 980319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Будь здоров!» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Тренева, д. 1к) | Мексидол(R), таблетки, покрытые оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 80119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Домашняя Аптека» Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Жуковского Н.Е., д. 24) | Циклоферон(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 640219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Домашняя Аптека» Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Жуковского Н.Е., д. 24) | Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 390619 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 5/ ул. Гурзуфская, д. 2) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | ИНДИЯ | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | B900885 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 5/ ул. Гурзуфская, д. 2) | Вазелиновое, масло для приема внутрь и наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла | Ярославская фармфабрика ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 30518 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 5/ ул. Гурзуфская, д. 2) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 140419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 5/ ул. Гурзуфская, д. 2) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 590519 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ДОКФАРМ-МЕД» (Республика Крым, г. Керчь, Вокзальное ш., д. 33) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 180419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Ундевит, драже 50 шт., банки полимерные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «СИСТЕМА ЭКОФАРМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Гранатная, д. 1/2) | Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 060519 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «СИСТЕМА ЭКОФАРМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Гранатная, д. 1/2) | Глидиаб(R) МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 520619 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РИКОН» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы д. 59-е, пом. 11) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 130319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава России (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 137) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 460918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава России (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 137) | Моночинкве(R), таблетки 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 83015A |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава России (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 137) | Фозикард, таблетки 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Здравле ХФЗ Ад-Лесковац | Сербия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1802280 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБУЗ «Клиническая больница № 8» ФМБА России (Калужская область, г. Обнинск, пр. Маркса, д. 58) | Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 98799 0117 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБУЗ «Клиническая больница № 8» ФМБА России (Калужская область, г. Обнинск, пр. Маркса, д. 58) | Галоперидол, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0071218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБУЗ «Клиническая больница № 8» ФМБА России (Калужская область, г. Обнинск, пр. Маркса, д. 58) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 371218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБУЗ «Клиническая больница № 8» ФМБА России (Калужская область, г. Обнинск, пр. Маркса, д. 58) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 5110718 |
<*> По проверенным показателям.