Письмо Росздравнадзора от 04.06.2021 № 02И-687/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2021 N 02И-687/21. 02И-687/21. 04.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-68721
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июня 2021 г. № 02И-687/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «ЦРБ Бабынинского района» (Калужская область, Бабынинский район, пос. Бабынино, ул. Молодежная, д. 11) | Фурагин-Актифур, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 10718 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «ЦРБ Боровского района» (Калужская область, г. Боровск, ул. 1 Мая, д. 51) | Транексамовая кислота-ТРИВИУМ, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 070818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ КО «ЦРБ Боровского района» (Калужская область, г. Боровск, ул. 1 Мая, д. 51) | Варфарин, таблетки 2,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 051217 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Крым, Черноморский район, пгт. Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1481217 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Крым, Черноморский район, пгт. Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) | Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 30219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Крым, Черноморский район, пгт. Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 280419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Крым, Черноморский район, пгт. Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) - | 030219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Крым, Черноморский район, пгт. Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 050219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Крым, Черноморский район, пгт. Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) | Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 6900818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Черноморская ЦРБ» (Республика Крым, Черноморский район, пгт. Черноморское, ул. Медицинская, д. 5) | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ СО «Шигонская ЦРБ» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Почтовая, д. 2Г-1) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150519 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 420618 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 60218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 891118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, д. 3Б) | Гептор, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Верофарм АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 581018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП Калужской области «Калугафармация» Аптека № 17 (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл <*> | ГП «Калугафармация» Аптека № 17 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | ан. 186 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП Калужской области «Калугафармация» Аптека № 17 (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | Новокаин, раствор 5% 200 мл <*> | ГП «Калугафармация» Аптека № 17 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | ан. 185 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП Калужской области «Калугафармация» Аптека № 17 (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | Магния сульфат, раствор 5% 200 мл <*> | ГП «Калугафармация» Аптека № 17 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | ан. 184 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП Калужской области «Калугафармация» Аптека № 17 (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1) | Натрия хлорид, субстанция <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 960218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГП Калужской области «Калугафармация» (Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 284, стр. 1) | Фурацилин, мазь для местного и наружного применения 0,2% 25 г, банки полимерные (1), пачки картонные | Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 20818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГУЗ СО «Петровская районная больница» (Саратовская область, г. Петровск, ул. Московская, д. 10) | Транексам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 160417 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГУЗ СО «Петровская районная больница» (Саратовская область, г. Петровск, ул. Московская, д. 10) | Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 121218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 32550719 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1040419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | B900448 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 161118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 2490419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 30319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МУП МР Шигонский Самарской области «Аптека № 70» (Самарская область, Шигонский район, с. Шигоны, ул. Советская, д. 143) | Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 30419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОАО «Сухиничская аптека» (Калужская область, г. Сухиничи, ул. Ленина, д. 55) | Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 041218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОАО «Сухиничская аптека» (Калужская область, г. Сухиничи, ул. Ленина, д. 55) | Аскорутин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОАО «Сухиничская аптека» (Калужская область, г. Сухиничи, ул. Ленина, д. 55) | Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 231018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 5/ул. Гурзуфская, д. 2) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1680618 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 5/ул. Гурзуфская, д. 2) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 10519 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Здоровье ФК ООО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 850918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01% 150 мл, флаконы полиэтиленовые (1), в комплекте с насадкой-распылителем, пачки картонные | Инфамед ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 5150918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ЛЮТЕЦИЯ КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Вакуленчука, д. 39) | Солодки сироп 100 г, флаконы темного стекла | Самарамедпром ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 120219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, д. 17/ул. Интернациональная, д. 60) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1351218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, д. 17/ул. Интернациональная, д. 60) | Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 740619 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «СИСТЕМА ЭКОФАРМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Гранатная, д. 1/2) | Глидиаб(R), таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский | 30319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «СИСТЕМА ЭКОФАРМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Гранатная, д. 1/2) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 950319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «СИСТЕМА ЭКОФАРМ» (г.ф.з. Севастополь, ул. Гранатная, д. 1/2) | Граммидин(R) детский, таблетки для рассасывания 1,5 мг + 1 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Валента Фарм ПАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 2290818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РИКОН» (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Победы, д. 59-е, пом. 11) | Ацекардол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 170219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РИКОН» (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Победы, д. 59-е, пом. 11) | Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 262617 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «РИКОН» (Республика Крым, г. Евпатория, ул. Победы, д. 59-е, пом. 11) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1270619 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава России (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 137) | Ацикловир, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 410219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава России (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 137) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Здоровье ФК ООО | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 210417 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» Минздрава России (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 137) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 930818 |
<*> По проверенным показателям.