---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2013 N 02И-687/13"
number: "02И-687/13"
issued_on: 2013-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-68713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2013 N 02И-687/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2013 N 02И-687/13

"О необходимости изъятия лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 июня 2013 г. N 02И-687/13**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о выявлении лекарственного средства "Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-апликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные" с указанием на пачке картонной серии НК732, с вложением шприц-апликатора серии JR516 или серии JP894.
<a id="p100006"></a>По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серии JR516, JP894 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились и предназначались для реализации в Турецкой Республике. Данные серии подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Упаковки (пачки картонные) выявленного лекарственного препарата серии НК732 имеют отличительные признаки от оригинального лекарственного препарата, перечисленные в [Приложении](#p100010). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в Приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>






<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 июня 2013 г. N 02И-687/13

<a id="p100011"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-апликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные" серии НК732:


| <a id="p100012"></a>Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100013"></a>Шприц:<br>- номер серии | В конверте серии НК732 находится шприц серии НК732 | В конверте серии НК732 находится шприц серии JR516 или JP894 |
| <a id="p100014"></a>Упаковка:<br>- переменные данные | Номер серии, дата производства и даты окончания срока годности на пачке картонной нанесены черным цветом | Номер серии, дата производства и даты окончания срока годности на пачке картонной нанесены фиолетовым цветом |
| <a id="p100015"></a>Инструкция по медицинскому применению: | В слове UK заглавная буква K | В слове UK маленькая буква k |




<a id="p100016"></a>

---