---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-68/19"
number: "02И-68/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6819"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-68/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-68/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 10 января 2019 г. N 02И-68/19

<div align="right">

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

</div>


<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Врио руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

от 10 января 2019 г. N 02И-68/19

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-6077/18 от 12.02.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100017"></a>Баета(R), раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж встроенный в шприц-ручку 1,2 мл (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Бакстер Фармасьютикал Солюшнс ЭлЭлСи/ АстраЗенека ЮК Лимитед | <a id="p100019"></a>США/Великобритания | <a id="p100020"></a>17D018 |
| <a id="p100021"></a>N 02-6077/18 от 12.02.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100023"></a>Дуаклир Дженуэйр, порошок для ингаляций дозированный 340 мкг + 11,8 мкг/доза 60 доз, ингаляторы (1), пачки картонные [<*>](#p100064) | <a id="p100024"></a>Индустриас Фармасеутикас Альмиралль С.А. | <a id="p100025"></a>Испания | <a id="p100026"></a>504M |
| <a id="p100027"></a>N 02-6077/18 от 12.02.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100029"></a>Комбоглиз Пролонг(R), таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 2,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | <a id="p100030"></a>АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | <a id="p100031"></a>США | <a id="p100032"></a>JJ0386;<br>JJ0389 |
| <a id="p100033"></a>N 02-6077/18 от 12.02.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100035"></a>Логимакс(R), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100037"></a>Швеция | <a id="p100038"></a>MAKG |
| <a id="p100039"></a>N 02-6077/18 от 12.02.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100041"></a>Лосек(R) МАПС(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100043"></a>Швеция | <a id="p100044"></a>YCXW;<br>YCZP |
| <a id="p100045"></a>N 02-6077/18 от 12.02.2018 | <a id="p100046"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100047"></a>Нексиум(R), пеллеты покрытые кишечнорастворимой оболочкой и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 10 мг, пакеты (28), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100049"></a>Швеция | <a id="p100050"></a>RDDL;<br>RDDR |
| <a id="p100051"></a>N 02-6077/18 от 12.02.2018 | <a id="p100052"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100053"></a>Онглиза(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США)/упаковано: АстраЗенека ЮК Лимитед | <a id="p100055"></a>Великобритания | <a id="p100056"></a>NR421;<br>NT604 |
| <a id="p100057"></a>N 02-6077/18 от 12.02.2018 | <a id="p100058"></a>ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | <a id="p100059"></a>Плендил(R), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>АстраЗенека АБ | <a id="p100061"></a>Швеция | <a id="p100062"></a>YCKB |



<a id="p100063"></a>

---

<a id="p100064"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100065"></a>

---