Письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 02И-68/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-68/19. 02И-68/19. 10.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6819
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 10 января 2019 г. № 02И-68/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
от 10 января 2019 г. № 02И-68/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-6077/18 от 12.02.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Баета(R), раствор для подкожного введения 250 мкг/мл, картридж встроенный в шприц-ручку 1,2 мл (1), пачки картонные | Бакстер Фармасьютикал Солюшнс ЭлЭлСи/ АстраЗенека ЮК Лимитед | США/Великобритания | 17D018 |
| № 02-6077/18 от 12.02.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Дуаклир Дженуэйр, порошок для ингаляций дозированный 340 мкг + 11,8 мкг/доза 60 доз, ингаляторы (1), пачки картонные <*> | Индустриас Фармасеутикас Альмиралль С.А. | Испания | 504M |
| № 02-6077/18 от 12.02.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Комбоглиз Пролонг(R), таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 2,5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | JJ0386; JJ0389 |
| № 02-6077/18 от 12.02.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Логимакс(R), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | MAKG |
| № 02-6077/18 от 12.02.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Лосек(R) МАПС(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт., флаконы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | YCXW; YCZP |
| № 02-6077/18 от 12.02.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Нексиум(R), пеллеты покрытые кишечнорастворимой оболочкой и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 10 мг, пакеты (28), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | RDDL; RDDR |
| № 02-6077/18 от 12.02.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Онглиза(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США)/упаковано: АстраЗенека ЮК Лимитед | Великобритания | NR421; NT604 |
| № 02-6077/18 от 12.02.2018 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | Плендил(R), таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ | Швеция | YCKB |
<*> По проверенным показателям.