Письмо Росздравнадзора от 13.01.2017 № 02И-68/17

«Об отмене действия информационного письма от 08.07.2016 № 01И-1378/16 и возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 января 2017 г. № 02И-68/17

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 08.07.2016 № 01И-1378/16 И ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.12.2016 № 13/ГЗ-16-541Э-027 сообщает об отмене действия информационного письма от 08.07.2016 № 01И-1378/16 и возобновлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские диагностические латексные нестерильные неопудренные», производства «Инновейтив Глоувз Ко. Лтд.», Таиланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13138 от 22.10.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 13.01.2017 № 155.

---