Письмо Росздравнадзора от 02.06.2021 № 02И-681/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-681/21 от 02.06.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2021 N 02И-681/21. 02И-681/21. 02.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-68121
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 июня 2021 г. № 02И-681/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ФИТОФАРМ» (Краснодарский край, Анапский район, п. Витязево, ул. Черноморская, д. 86, лит. Б, пом. 2, 3, часть пом. 1) | Лактофильтрум(R) таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АВВА РУС АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 2191018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОБУЗ «Ивановская клиническая больница имени Куваевых» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Академика Мальцева, д. 45) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 160519 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «Мостовская ЦРБ» МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, Мостовский район, пгт. Мостовской, ул. Мичурина, д. 24а) | Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 020619 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ «Центральная районная больница Апшеронского района» МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, г. Апшеронск, ул. Социалистическая, д. 1) | АзитРус(R) ФОРТЕ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 71218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Короткая, д. 6) | Диазолин драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 160218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» (Владимирская область, Суздальский район, пос. Содышка, ул. Прибольничная, д. 2) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 801118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» (Владимирская область, Суздальский район, пос. Содышка, ул. Прибольничная, д. 2) | Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 560719 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» (Владимирская область, Суздальский район, пос. Содышка, ул. Прибольничная, д. 2) | Эманера(R) капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | КРКА, д.д., Ново место АО | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | SE9965 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» (Владимирская область, Суздальский район, пос. Содышка, ул. Прибольничная, д. 2) | Ибупрофен суспензия для приема внутрь (для детей) 100 мг/5 мл, флаконы из полиэтилентерефталата/в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные | ЭКОлаб ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 330618 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 2 им. братьев Губиных» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Кубанская, д. 1, пом. 2, лит. Е, эт. 1) | Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АВВА РУС ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 380817 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ИП Болденкова Инга Геннадьевна (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ленина, д. 9) | Холензим таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 770718 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МБУЗ «Курганинская ЦРБ» МЗ Краснодарского края (Краснодарский край, г. Курганинск, ул. Матросова, д. 231) | Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 490818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | МБУЗ «Районная больница» (Ростовская область, Красносулинский район, г. Красный Сулин, ул. Фурманова, д. 32) | Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 090419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ДРФС-Дешевая аптека» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 15) | Варфарин таблетки 2.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 120819 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ДРФС-Дешевая аптека» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, д. 15) | Дротаверин-Тева таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Адифарм ЕАД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 420218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОГБУЗ «Рославльская ЦРБ» (Смоленская область, Рославльский район, г. Рославль, 4-й Красноармейский пер., д. 6А) | Бензилпенициллина натриевая соль порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1000000 ЕД, флаконы (50), пачки картонные (для стационаров) | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 60118 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница» (Смоленская область, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27) | Верапамил таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 71117 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница» (Смоленская область, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27) | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок <*> | СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 1171173002 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ОГБУЗ «Смоленская областная клиническая больница» (Смоленская область, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27) | Рамиприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 0010419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ГРАЦИЯФАРМ» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Генерала Хлебникова, д. 36, пом. 1012) | Йодомарин(R) 100 таблетки 0.1 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Менарини-Фон Хейден ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 83027 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «ГРАЦИЯФАРМ» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Генерала Хлебникова, д. 36, пом. 1012) | Йодомарин(R) 200 таблетки 0.2 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Менарини-Фон Хейден ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 88108 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Дарина» (Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Новосеменковская, д. 5А) | Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 01250519 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Аптека № 1» (Владимирская область, Александровский район, г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 5В) | Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15.2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Такеда Фармасьютикалс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 00570319 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Лекси» (Ивановская область, Ивановский район, южнее д. Игнатово, стр. 1) | Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 200418 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Нанофарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Беломорский, д. 94) | Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 030619 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Нанофарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Беломорский, д. 94) | Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО | Армения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 160719 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Нанофарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Беломорский, д. 94) | Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/ мл 1 мл, ампулы (10), пачки | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 270219 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Нанофарм» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, переулок Беломорский, д. 94) | Йодомарин(R) 200 таблетки 0.2 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Менарини-Фон Хейден ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 98005 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фарма-К» (Владимирская область, г. Ковров, ул. Космонавтов, д. 4/4, пом. 1, эт. 1, лит. А) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 310919 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармарус» (Смоленская область, г. Смоленск, Краснинское шоссе, д. 14) | Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 010119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармация плюс» (Краснодарский край, Отрадненский район, ст. Отрадная, ул. Красная, д. 86Б) | Дицинон таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | JH4208 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармация плюс» (Краснодарский край, Отрадненский район, ст. Отрадная, ул. Красная, д. 86Б) | Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 1441218 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармация плюс» (Краснодарский край, Отрадненский район, ст. Отрадная, ул. Красная, д. 86Б) | Диклофенак ретард-Акрихин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 170418 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Шереметевский, д. 74) | Гексавит драже 50 шт., банки полимерные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 60519 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Шереметевский, д. 74) | Амитриптилин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 020619 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Строителей, д. 59) | Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 690818 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 6) | Юниэнзим(R) с МПС таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | ZUE-19011 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 6) | Римантадин-Актитаб таблетки 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 121018 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Дело» (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) | Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АКРИХИН ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 570419 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Дело» (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) | Беллалгин таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 20719 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Дело» (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) | Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 590719 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Дело» (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) | Лактофильтрум(R) таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АВВА РУС АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 30119 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ООО «Дело» (Ростовская область, г. Зерноград, ул. им. Чехова, д. 3Б) | Варфарин Никомед таблетки 2.5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Такеда Фарма Сп. з о.о. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 442358 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | ПО «Феникс» Демидовского района (Смоленская область, Демидовский район, г. Демидов, ул. Советская, д. 16Б) | Холензим таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 1080918 |
| № 05И-117/19 от 16.01.2019 | Сычевское РайПО (Смоленская область, Сычевский район, г. Сычевка, ул. Большая Советская, д. 8) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) | 60619 |
<*> По проверенным показателям.