Письмо Росздравнадзора от 17.06.2022 № 02И-678/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2022 N 02И-678/22. 02И-678/22. 17.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-67822
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Эналаприл НЛ“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 июня 2022 г. № 02И-678/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ЭНАЛАПРИЛ НЛ» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эналаприл НЛ, таблетки 12,5 мг + 10 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП 001994-080213 (изменение № 2 от 22.06.2021), макеты упаковок (изменение от 22.06.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 22.06.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 040522.