Письмо Росздравнадзора от 17.06.2022 № 02И-676/22

«О приостановлении применения медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

• «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-„МПК „Елец“ с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018» производства ООО «МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение от 02.07.2020 № РЗН 2018/7361, срок действия не ограничен, номер партии 28, дата выпуска 01.09.2021, срок годности 01.09.2026;»
• «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010» производства ООО «МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, модель Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный стерильный с иглой инъекционной однократного применения, 10 мл, партия 036, годен до 05.2026, на основании приказа Росздравнадзора от 17.06.2022 № 5388.»

---