Письмо Росздравнадзора от 15.06.2022 № 02И-672/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2022 N 02И-672/22. 02И-672/22. 15.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-67222
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Карведилол“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 июня 2022 г. № 02И-672/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «КАРВЕДИЛОЛ» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Карведилол, таблетки 12,5 мг, 25 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-001733/10-230921 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 23.09.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.09.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 020522 в дозировке «12,5 мг».