--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-67/19" number: "02И-67/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-01-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6719" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-67/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-67/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 10 января 2019 г. N 02И-67/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, приняло решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
**от 10 января 2019 г. N 02И-67/19** **СВЕДЕНИЯ**
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-23308/18 от 25.05.2018 | ЗАО "Астеллас Фарма" | Вильпрафен(R), Солютаб(R), таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные | Фамар Лион, Франция/упаковано АО "ОРТАТ" | Россия | 124 | | N 04-23308/18 от 25.05.2018 | ЗАО "Астеллас Фарма" | Вильпрафен(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ | Германия | 17025 | | N 04-23308/18 от 25.05.2018 | ЗАО "Астеллас Фарма" | Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | АО "Р-Фарм" | Россия | 4191217 | | N 01-21921/18 от 18.05.2018 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | ФРАКСИПАРИН, раствор для подкожного введения 9500 анти-Ха МЕ/мл 0,3 мл, шприцы (10), пачки картонные | Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция/упаковано ООО "Нанолек" | Россия | 5252-1 | | N 01-21921/18 от 18.05.2018 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Плазма-Лит 148, водный раствор для инфузий 1000 мл, контейнеры пластиковые из ПВХ "Виафлекс" (1), мешки пластиковые | Биеффе Медитал С.А. | Испания | 18A07E6Z | | N 01-21921/18 от 18.05.2018 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Сорбифер Дурулес, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 60 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | K566N0817 | | N 01-21921/18 от 18.05.2018 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B702165 | | N 04-23313/18 от 25.05.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" | Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 385623 | | N 04-23313/18 от 25.05.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" | Плагрил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | C801328 | | N 04-23313/18 от 25.05.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" | Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 110118 | | N 04-23313/18 от 25.05.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" | Глиатилин(R), раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Италфармако С.п.А., Италия/упаковано: ООО "Фармакор Продакшн" | Россия | 17258 | | N 04-23313/18 от 25.05.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" | Глиатилин(R), капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Италфармако С.п.А., Италия/упаковано: ООО "Фармакор Продакшн" | Россия | 10118 | | N 04-23313/18 от 25.05.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 430418 | | N 04-23313/18 от 25.05.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" | АРТРАКАМ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,2 г, пакеты (20), пачки картонные | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 051217 | | N 04-23313/18 от 25.05.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" | Аспирин(R)-С, таблетки шипучие 400 мг + 240 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100124) | Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | BTAKDJ1 | | N 02-27610/18 от 20.06.2018 | ООО "Векторфарм" | Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 500418 | | N 02-27610/18 от 20.06.2018 | ООО "Векторфарм" | Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (4), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 320218 | | N 02-27610/18 от 20.06.2018 | ООО "Векторфарм" | Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 1090917 | ---
<*> - По проверенным показателям.
---