---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-67/17"
number: "02И-67/17"
issued_on: 2017-01-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-67/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-67/17

"Об отмене действия информационного письма от 01.10.2015 N 01И-1587/15 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 января 2017 г. N 02И-67/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**
**ОТ 01.10.2015 N 01И-1587/15 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**
**ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 18.06.2015 N 13/ГЗ-15-088Э-027 и от 26.09.2016 N 13/ГЗ-16-438Э-027, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158715) Росздравнадзора от 01.10.2015 N 01И-1587/15 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов", вариант исполнения "Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения DISPOSABLE INFUSION SEF", игла 21 G x 11/2" (0,8 mm x 40 mm), производства "СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия, LOT: CH1-141125 регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05662 от 21.04.2014 и LOT: CH5-20160110, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 13.01.2017 N 179.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Врио руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---