Письмо Росздравнадзора от 07.08.2023 № 02И-665/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2023 N 02И-665/23. 02И-665/23. 07.08.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-66523
«О прекращении обращения лекарственного средства „Дротаверин“ производства АО „Фармпроект“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 августа 2023 г. № 02И-665/23
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДРОТАВЕРИН»
ПРОИЗВОДСТВА АО «ФАРМПРОЕКТ» (РОССИЯ)»
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий 921222, 911222 производства АО «Фармпроект» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Аптека низких цен», Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна, д. 65 (серия 921222); ООО «Аптека низких цен», Тверская область, г. Тверь, пр-кт Чайковского, д. 19А, корп. 1 (серия 911222); ООО «СЕРДЦЕ МОСКОВИИ», Тверская область, г. Ржев, ул. Бехтерева, д. 79/9 (серия 921222).
Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.