---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2023 N 02И-664/23"
number: "02И-664/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-08-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-66423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2023 N 02И-664/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2023 N 02И-664/23

"О прекращении обращения лекарственного средства "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 августа 2023 г. N 02И-664/23**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "МАГНИЯ**<br>
**СУЛЬФАТ" ПРОИЗВОДСТВА ООО "СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 141221, 181221 производства ООО "Славянская аптека" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (этикетки неплотно прилегают к поверхности ампулы; некоторые ампулы попарно склеены одной этикеткой; у части ампул отсутствуют этикетки); владелец партии лекарственного препарата: АУЗ Удмуртской Республики "Станция скорой медицинской помощи Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Холмогорова, д. 29а).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---