---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-66/19"
number: "02И-66/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-66/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-66/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 10 января 2019 г. N 02И-66/19**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Врио руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 10 января 2019 г. N 02И-66/19**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-29239/17 от 09.06.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "Аллерган СНГ САРЛ" | <a id="p100017"></a>Альфаган(R) Р, капли глазные 0,15% 5 мл, флакон-капельница (1), пачка картонная | <a id="p100018"></a>Аллерган Сейлс ЛЛС | <a id="p100019"></a>США | <a id="p100020"></a>95210;<br>95068 |
| <a id="p100021"></a>N 02-29239/17 от 09.06.2017 | <a id="p100022"></a>ООО "Аллерган СНГ САРЛ" | <a id="p100023"></a>Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флаконы (1), поддоны картонные [<*>](#p100046) | <a id="p100024"></a>Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд | <a id="p100025"></a>Ирландия | <a id="p100026"></a>C4413C3 |
| <a id="p100027"></a>N 02-29239/17 от 09.06.2017 | <a id="p100028"></a>ООО "Аллерган СНГ САРЛ" | <a id="p100029"></a>Ганфорт(R), капли глазные 0,3 мг + 5 мг/мл 3 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд | <a id="p100031"></a>Ирландия | <a id="p100032"></a>E80593;<br>E81021 |
| <a id="p100033"></a>N 02-29239/17 от 09.06.2017 | <a id="p100034"></a>ООО "Аллерган СНГ САРЛ" | <a id="p100035"></a>Комбиган(R), капли глазные 2 мг + 5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд | <a id="p100037"></a>Ирландия | <a id="p100038"></a>E81108;<br>E80561 |
| <a id="p100039"></a>N 02-29239/17 от 09.06.2017 | <a id="p100040"></a>ООО "Аллерган СНГ САРЛ" | <a id="p100041"></a>Оптив(R), капли глазные 10 мл, флакон-капельница (1), пачка картонная | <a id="p100042"></a>Аллерган Сейлс, ЛЛС | <a id="p100043"></a>США | <a id="p100044"></a>93444;<br>93157 |



<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100047"></a>

---