Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 02И-66/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-66/19 от 10.01.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-66/19. 02И-66/19. 10.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6619

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 января 2019 г. № 02И-66/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 10 января 2019 г. № 02И-66/19

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-29239/17 от 09.06.2017 ООО «Аллерган СНГ САРЛ» Альфаган(R) Р, капли глазные 0,15% 5 мл, флакон-капельница (1), пачка картонная Аллерган Сейлс ЛЛС США 95210;
95068
№ 02-29239/17 от 09.06.2017 ООО «Аллерган СНГ САРЛ» Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флаконы (1), поддоны картонные <*> Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд Ирландия C4413C3
№ 02-29239/17 от 09.06.2017 ООО «Аллерган СНГ САРЛ» Ганфорт(R), капли глазные 0,3 мг + 5 мг/мл 3 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд Ирландия E80593;
E81021
№ 02-29239/17 от 09.06.2017 ООО «Аллерган СНГ САРЛ» Комбиган(R), капли глазные 2 мг + 5 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд Ирландия E81108;
E80561
№ 02-29239/17 от 09.06.2017 ООО «Аллерган СНГ САРЛ» Оптив(R), капли глазные 10 мл, флакон-капельница (1), пачка картонная Аллерган Сейлс, ЛЛС США 93444;
93157

<*> По проверенным показателям.