Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-65/19. 02И-65/19. 10.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6519
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 января 2019 г. № 02И-65/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д. В. Пархоменко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 января 2019 г. № 02И-65/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-29170/17 от 08.06.2017 |
АО «Астеллас Фарма» |
Бетмига, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Астеллас Фарма Текнолоджис Инк., США/Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
16B28/35;
16F25/42 |
| № 02-29170/17 от 08.06.2017 |
АО «Астеллас Фарма» |
Везомни, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 6 мг + 0,4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
Астеллас Фарма Текнолоджис Инк., США/Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
16D27/48;
16F20/42 |
| № 02-29170/17 от 08.06.2017 |
АО «Астеллас Фарма» |
Супракс(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 30,3 г — 35 г, флаконы т/с (1) /в комплекте с ложкой дозировочной 5 мл/, пачки картонные |
Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия/Хикма Фармасьютикалс |
Иордания |
300;
322 |
| № 02-29170/17 от 08.06.2017 |
АО «Астеллас Фарма» |
Флемоклав Солютаб(R), таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
17C13/62;
17D06/62 |
| № 02-29170/17 от 08.06.2017 |
АО «Астеллас Фарма» |
Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, пакетики (20), пачки картонные |
Фарматис |
Франция |
726245;
726246 |