Письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-651/20

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия, представляющего угрозу жизни и здоровью граждан»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает об изъятии из обращения партии медицинского изделия (партия 802234498-12):

«Peha-Lastotel Фиксирующий бинт 10 cm x 4 m», REF 310 103 производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.12.2016 № ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 9 апреля 2020 № 2917.

---