--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-64/19" number: "02И-64/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-01-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6419" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-64/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-64/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 10 января 2019 г. N 02И-64/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Вр.и.о. руководителя**
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 января 2019 г. N 02И-64/19 СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 03-60916/17 от 20.12.2017 | ФГБОУ ВО "Башкирский государственный медицинский университет" Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт. Лтд | Индия | JD623; JD627 | | N 01-9717/18 от 06.03.2018 | СПб ГБУЗ "Клиническая больница Святителя Луки" (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А) | Веро-пипекуроний, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (25), пачки картонные | ООО "ВЕРОФАРМ" | Россия | 220317 | | N 05-23234/18 от 24.05.2018 | ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 29) | Кетопрофен-ЭСКОМ, раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" | Россия | 040717 | | N 01-9733/18 от 06.03.2018 | АО "АВВА РУС" (Кировская область, г. Киров, ул. Луганская, д. 53а) | Кларитромицин, Экозитрин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "АВВА РУС" | Россия | 190917 | | N 02-60402/17 от 18.12.2017 | ГБУЗ НО "Специализированная кардиохирургическая клиническая больница" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 209) | Кустодиол, раствор для перфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные [<*>](#p100106) | Др. Франц Келер Хеми ГмбХ | Германия | 1710811 | | N 02-17196/18 от 19.04.2018 | БУЗ УР "Городская больница N 3 МЗ УР" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Нагорная, д. 56) | Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Эллара" | Россия | 010316 | | N 02-34864/18 от 02.08.2018 | Следственное управление Следственного комитета России по Мурманской области (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Карла Либкнехта, д. 48) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Эллара" | Россия | 300915 | | N 01-9722/18 от 06.03.2018 | СПб ГБУЗ "Клиническая больница Святителя Луки" (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А) | Листенон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11242844 | | N 05-37365/18 от 17.08.2018 | ГБУЗ "Оренбургская областная клиническая больница" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Аксакова, д. 23) | Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) | ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" | Россия | 180817 | | N 01-9711/18 от 06.03.2018 | СПб ГБУЗ "Клиническая больница Святителя Луки" (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А) | Севоран(R), жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная (для стационаров) | Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания/упаковано: АО "Р-Фарм" | Россия | 6072508 | | N 02-62051/17 от 26.12.2017 | ГБУЗ "Городская клиническая больница N 5" г. Оренбурга (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Салмышская, д. 13) | Севоран(R), жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная (для стационаров) [<*>](#p100106) | Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания/упаковано: АО "Р-Фарм" | Россия | 6062229 | | N 02-14306/18 от 04.04.2018 | АО "Р-Фарм" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15) | Севоран(R), жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная (для стационаров) | Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания/упаковано: АО "Р-Фарм" | Россия | 6062229 | | N 02-8322/18 от 26.02.2018 | ПАО "Биосинтез" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | 930417 | | N 02-6180/18 от 13.02.2018 | Следственное управление Следственного комитета России по Саратовской области (Саратовская область, г. Красный Кут, ул. Комсомольская, д. 36) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100106) | ОАО "Биосинтез" | Россия | 60117 | | N 03-24850/18 от 04.06.2018 | ГБУЗ "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д. 39) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (20). коробки картонные (для стационаров) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 140117 | --- <*> По проверенным показателям. ---