Письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 02И-64/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-64/19. 02И-64/19. 10.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6419
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 января 2019 г. № 02И-64/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 10 января 2019 г. № 02И-64/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-60916/17 от 20.12.2017 | ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт. Лтд | Индия | JD623; JD627 |
| № 01-9717/18 от 06.03.2018 | СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А) | Веро-пипекуроний, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (25), пачки картонные | ООО «ВЕРОФАРМ» | Россия | 220317 |
| № 05-23234/18 от 24.05.2018 | ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 29) | Кетопрофен-ЭСКОМ, раствор для инфузий и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» | Россия | 040717 |
| № 01-9733/18 от 06.03.2018 | АО «АВВА РУС» (Кировская область, г. Киров, ул. Луганская, д. 53а) | Кларитромицин, Экозитрин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «АВВА РУС» | Россия | 190917 |
| № 02-60402/17 от 18.12.2017 | ГБУЗ НО «Специализированная кардиохирургическая клиническая больница» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ванеева, д. 209) | Кустодиол, раствор для перфузий 500 мл, флаконы (10), коробки картонные <*> | Др. Франц Келер Хеми ГмбХ | Германия | 1710811 |
| № 02-17196/18 от 19.04.2018 | БУЗ УР «Городская больница № 3 МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Нагорная, д. 56) | Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Эллара» | Россия | 010316 |
| № 02-34864/18 от 02.08.2018 | Следственное управление Следственного комитета России по Мурманской области (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Карла Либкнехта, д. 48) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Эллара» | Россия | 300915 |
| № 01-9722/18 от 06.03.2018 | СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А) | Листенон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11242844 |
| № 05-37365/18 от 17.08.2018 | ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Аксакова, д. 23) | Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) | ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» | Россия | 180817 |
| № 01-9711/18 от 06.03.2018 | СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» (г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 46, лит. А) | Севоран(R), жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная (для стационаров) | Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания/упаковано: АО «Р-Фарм» | Россия | 6072508 |
| № 02-62051/17 от 26.12.2017 | ГБУЗ «Городская клиническая больница № 5» г. Оренбурга (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Салмышская, д. 13) | Севоран(R), жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная (для стационаров) <*> | Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания/упаковано: АО «Р-Фарм» | Россия | 6062229 |
| № 02-14306/18 от 04.04.2018 | АО «Р-Фарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15) | Севоран(R), жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы с системой Quik-Fil (1), пачка картонная (для стационаров) | Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания/упаковано: АО «Р-Фарм» | Россия | 6062229 |
| № 02-8322/18 от 26.02.2018 | ПАО «Биосинтез» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | 930417 |
| № 02-6180/18 от 13.02.2018 | Следственное управление Следственного комитета России по Саратовской области (Саратовская область, г. Красный Кут, ул. Комсомольская, д. 36) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | 60117 |
| № 03-24850/18 от 04.06.2018 | ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Барбашова, д. 39) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (20). коробки картонные (для стационаров) | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 140117 |
<*> По проверенным показателям.