---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-64/17"
number: "02И-64/17"
issued_on: 2017-01-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-64/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-64/17

"О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 января 2017 г. N 02И-64/17

<a id="p100004"></a>**О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ**
**ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные" производства "Эльфа Лабораториз" (Индия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии DX-294 (годен до 31.07.2019), в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37 - 39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 "Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения" до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100008"></a>

---