Письмо Росздравнадзора от 19.05.2021 № 02И-640/21

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 13.01.2021 № 01И-17/21»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 13.01.2021 № 01И-17/21 в связи с поступлением дополнительной информации от производителя ООО «Русвата» просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: „Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая нестерильная, 250 г“, партия № 100704, дата производства 2017, использовать до 5 лет, производства ООО „Русвата“, Россия, регистрационное удостоверение от 26.02.2010 № ФСР 2009/06266, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).».

---