Письмо Росздравнадзора от 28.07.2023 № 02И-638/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2023 N 02И-638/23. 02И-638/23. 28.07.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-63823
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Лозартан“ производства ООО „Озон“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 июля 2023 г. № 02И-638/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ЛОЗАРТАН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002220 от 04.09.2013 (изменение № 1 от 09.12.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 09.12.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 09.12.2022).
Указанное лекарственное средство в дозировке «50 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 310623, а лекарственное средство в дозировке «100 мг» начиная с серии 140623.