---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-63/19"
number: "02И-63/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-63/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-63/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 10 января 2019 г. N 02И-63/19**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Врио руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 10 января 2019 г. N 02И-63/19**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-6117/18 от 13.02.2018 | <a id="p100016"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100017"></a>Азелаиновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100018"></a>ЗАО "Активный Компонент" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>20118;<br>60118 |
| <a id="p100021"></a>N 02-6117/18 от 13.02.2018 | <a id="p100022"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100023"></a>Лоратадин, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100024"></a>ЗАО "Активный Компонент" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>251017;<br>261017 |
| <a id="p100027"></a>N 02-6117/18 от 13.02.2018 | <a id="p100028"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100029"></a>Мебгидролин, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100030"></a>ЗАО "Активный Компонент" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>261117;<br>291217 |
| <a id="p100033"></a>N 02-6117/18 от 13.02.2018 | <a id="p100034"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100035"></a>Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100036"></a>ЗАО "Активный Компонент" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>60118;<br>110118 |
| <a id="p100039"></a>N 02-6117/18 от 13.02.2018 | <a id="p100040"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100041"></a>Периндоприла эрбумин, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100042"></a>ЗАО "Активный Компонент" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>40817;<br>61117 |
| <a id="p100045"></a>N 02-6117/18 от 13.02.2018 | <a id="p100046"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100047"></a>Силденафила цитрат, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100048"></a>ДаеХе Биофарма Ко., Лтд (Корея)/упаковано: ЗАО "Активный Компонент" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>SDF E17115;<br>SDF E17117 |
| <a id="p100051"></a>N 02-6117/18 от 13.02.2018 | <a id="p100052"></a>АО "Активный Компонент" | <a id="p100053"></a>Тилорон, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100054"></a>ЗАО "Активный Компонент" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>10218;<br>20218 |



<a id="p100057"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100059"></a>

---