Письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 02И-63/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-63/19 от 10.01.2019Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-63/19. 02И-63/19. 10.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6319

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 января 2019 г. № 02И-63/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 января 2019 г. № 02И-63/19

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-6117/18 от 13.02.2018	АО «Активный Компонент»	Азелаиновая кислота, субстанция-порошок <*>	ЗАО «Активный Компонент»	Россия	20118; 60118
№ 02-6117/18 от 13.02.2018	АО «Активный Компонент»	Лоратадин, субстанция-порошок <*>	ЗАО «Активный Компонент»	Россия	251017; 261017
№ 02-6117/18 от 13.02.2018	АО «Активный Компонент»	Мебгидролин, субстанция-порошок <*>	ЗАО «Активный Компонент»	Россия	261117; 291217
№ 02-6117/18 от 13.02.2018	АО «Активный Компонент»	Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция-порошок <*>	ЗАО «Активный Компонент»	Россия	60118; 110118
№ 02-6117/18 от 13.02.2018	АО «Активный Компонент»	Периндоприла эрбумин, субстанция-порошок <*>	ЗАО «Активный Компонент»	Россия	40817; 61117
№ 02-6117/18 от 13.02.2018	АО «Активный Компонент»	Силденафила цитрат, субстанция-порошок <*>	ДаеХе Биофарма Ко., Лтд (Корея)/упаковано: ЗАО «Активный Компонент»	Россия	SDF E17115; SDF E17117
№ 02-6117/18 от 13.02.2018	АО «Активный Компонент»	Тилорон, субстанция-порошок <*>	ЗАО «Активный Компонент»	Россия	10218; 20218

<*> По проверенным показателям.