---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-63/17"
number: "02И-63/17"
issued_on: 2017-01-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-6317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-63/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2017 N 02И-63/17

"О лекарственном средстве "Перекись водорода"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 января 2017 г. N 02И-63/17

<a id="p100004"></a>**О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ "ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-5217) от 11.01.2017 N 02И-52/17 информировала субъекты обращения лекарственных средств о переводе лекарственного средства "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 3001216 в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>Согласно п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство снимается Росздравнадзором с посерийного выборочного контроля качества на основании положительных экспертных заключений в отношении не менее трех серий лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Таким образом, поступление в гражданский оборот лекарственного средства "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
<a id="p100008"></a>Учитывая изложенное, Росздравнадзор информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости в ходе проведения контрольных мероприятий проверки наличия в обращении серий лекарственного препарата средства "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия), выпущенных после серии 3001216, без соответствующего решения Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---