Письмо Росздравнадзора от 11.06.2026 № 02И-631/26

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Фулвестрант“ серии JD6041 производства „Джодас Экспоим Пвт.Лтд.“ (Индия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) информации о несоответствии партии лекарственного препарата «Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения 250 мг 5 мл, шприцы (1), пачки картонные» серии JD6041 производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.» (Индия) требованиям, установленным нормативным документом по качеству к маркировке вторичной упаковки.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---