---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2021 N 02И-624/21"
number: "02И-624/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-05-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-62421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2021 N 02И-624/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2021 N 02И-624/21

"О сертификатах пригодности компании "Юнимарк Ремедис Лимитед"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 мая 2021 г. N 02И-624/21

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ КОМПАНИИ**
**"ЮНИМАРК РЕМЕДИС ЛИМИТЕД"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.04.2021, касающегося решений в отношении принадлежащих компании "Юнимарк Ремедис Лимитед" ("Unimark Remedies Limited" (501, 5th Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road, Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai; India)) сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции:
1) <a id="p100006"></a>отозвать сертификаты пригодности:
- <a id="p100007"></a>СЕР 2001-48 на субстанцию "Албендазол";
- <a id="p100008"></a>СЕР 2015-148 на субстанцию "Меропенем тригидрат, стерильный, синтетического происхождения".
2) <a id="p100009"></a>приостановить сертификат пригодности СЕР 2006-006 на субстанцию "Рамиприл".

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100011"></a>

---