Письмо Росздравнадзора от 13.05.2021 № 02И-624/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-624/21 от 13.05.2021Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2021 N 02И-624/21. 02И-624/21. 13.05.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-62421

«О сертификатах пригодности компании „Юнимарк Ремедис Лимитед“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 мая 2021 г. № 02И-624/21

О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ КОМПАНИИ «ЮНИМАРК РЕМЕДИС ЛИМИТЕД»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 15.04.2021, касающегося решений в отношении принадлежащих компании «Юнимарк Ремедис Лимитед» («Unimark Remedies Limited» (501, 5th Floor, E-Wing, Sky Park CHS Ltd., MMRDA District Centre, Oshiwara Garden Road, Off. S. V.Road, Goregaon (West), 400 062 Mumbai; India)) сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции:

отозвать сертификаты пригодности:

СЕР 2001-48 на субстанцию «Албендазол»;
СЕР 2015-148 на субстанцию «Меропенем тригидрат, стерильный, синтетического происхождения».

приостановить сертификат пригодности СЕР 2006-006 на субстанцию «Рамиприл».

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко