Письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-622/20

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «APEXMED Катетер Фолея двухходовой CH/Fr 22, REF 0303-02-22», LOT 16103, дата производства 2016-04, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 9 апреля 2020 г. № 2826.

---