---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2025 N 02И-619/25"
number: "02И-619/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-61925"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2025 N 02И-619/25
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2025 N 02И-619/25
"О выявлении лекарственного средства "Эрелзи(R)" серии PB5754 производства "Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ" (Австрия)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 3 июля 2025 г. N 02И-619/25
**О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЭРЕЛЗИ(R)"**
**СЕРИИ PB5754 ПРОИЗВОДСТВА "НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ**
**МЭНЬЮФЕКЧУРИНГ ГМБХ" (АВСТРИЯ)**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского информации о выявлении лекарственного препарата "Эрелзи(R), раствор для подкожного введения 50 мг/мл 1 мл, шприцы (4), пачки картонные" серии PB5754 производства "Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ" (Австрия), в одной упаковке которого в запаянном блистере отсутствует шприц, в другой упаковке вложено 3 (три) блистера со шприцами вместо 4 (четырех).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---