Письмо Росздравнадзора от 03.07.2025 № 02И-619/25

«О выявлении лекарственного средства „Эрелзи(R)“ серии PB5754 производства „Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ“ (Австрия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 июля 2025 г. № 02И-619/25

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЭРЕЛЗИ(R)» СЕРИИ PB5754 ПРОИЗВОДСТВА «НОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ МЭНЬЮФЕКЧУРИНГ ГМБХ» (АВСТРИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского информации о выявлении лекарственного препарата «Эрелзи(R), раствор для подкожного введения 50 мг/мл 1 мл, шприцы (4), пачки картонные» серии PB5754 производства «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ» (Австрия), в одной упаковке которого в запаянном блистере отсутствует шприц, в другой упаковке вложено 3 (три) блистера со шприцами вместо 4 (четырех).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---