---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2024 N 02И-619/24"
number: "02И-619/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-06-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-61924"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2024 N 02И-619/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2024 N 02И-619/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Волювен" серии 14SH7315 производства "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ" (Германия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 7 июня 2024 г. N 02И-619/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ВОЛЮВЕН" СЕРИИ 14SH7315**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ" (ГЕРМАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Фрезениус Каби" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Волювен, раствор для инфузий 6% 250 мл, контейнеры (30), коробки картонные" серии 14SH7315 производства "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ" (Германия) в связи с ошибкой в средствах идентификации, нанесенных на упаковки во исполнение ч. 4 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фрезениус Каби" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---